Rancangan Penelitian

Penelitian Kohort

     Pengertian penelitian kohort adalah rancangan penelitian epidemiologi analitik observasional yang   mempelajari hubungan antara paparan dan penyakit, dengan cara membandingkan kelompok terpapar dan kelompok tidak terpapar berdasarkan status penyakit

 Jenis penelitian kohort

  Prospective cohort = concurrent cohort

  Retrospective cohort 

  Status papran ditetapkan dari info yang tercatan di masa lalu - Historical cohort -Non concurrent  prospective cohort Studi concurrent = peneliti mengamati populasi dari awal studi dan evek yang menyertai subjek bersamaan dalam kurun waktu sampai pada suatu saat dimana penyakit muncul atau tidak muncul Kohort prospektif krn paparan yang diamati sedang akan berlangsung pada saat peneliti akan memulai penelitiannya dan selanjutnya diikuti prospek ke depannya terhadap penyakit.

Ciri-ciri penelitian kohort adalah

  Pemilihan subyek berdasarkan status paparannya

  Pengamatan dan pencatatan apakah subyek mengalami outcome yang diamati

  Bisa bersifat retrospektif prospektif

Karakteristik penelitian kohort

 Bersifat observasional

 Pengamatan dilakukan dari sebab ke akibat

 Disebut sebagai studi insidens

 Terdapat kelompok kontrol

 Terdapat hipotesis spesifik

 Dapat bersifat prospektif ataupun retrospektif

 Untuk kohor retrospektif, sumber datanya menggunakan data sekunder

Keuntungan penelitian kohort

 Kesesuaian dengan logika normal dalam membuat inferensi kausal

 Dapat menghitung laju insidensi

 Untuk meneliti paparan langka

 Dapat mempelajari beberapa akibat dari suatu paparan 

Kelemahan penelitian kohort

 Lebih mahal dan butuh waktu lama

Pada kohort retrospektif, butuh data sekunder yang lengkap dan handal

Tidak efisien dan tidak praktis untuk kasus penyakit langka

Risiko untuk hilangnya subyek selama penelitian, karena migrasi, partisipasi rendah atau meninggal 

Cross Sectional

Pengertian Penelitian cross-sectional

Penelitian yang dilakukan pada satu waktu dan satu kali, tidak ada follow up, untuk mencari hubungan antara variabel independen (faktor resiko) dengan variabel dependen (efek).

Penelitian yang mengukur prevalensi penyakit. Oleh karena itu seringkali disebut sebagai penelitian prevalensi.

Ciri penelitian Cross-sectional

Penelitian ini bertujuan untuk mempelajari hubungan penyakit dengan paparan dengan cara mengamati status paparan dan penyakit secara serentak pada individu dan populasi tunggal pada satu saat atau periode tertentu.

Lebih mudah dan murah untuk dikerjakan oleh peneliti dan amat berguna bagi penemuan pemapar yang terikat erat pada karakteristik masing-masing individu.

Data yang berasal dari penelitian ini bermanfaat untuk: menaksir besarnya kebutuhan di bidang pelayanan kesehatan dan populasi tersebut.

Instrumen yang sering digunakan untuk memperoleh data dilakukan melalui: survei, wawancara, dan isian kuesioner.

Kelebihan penelitian Cross-sectional

Mudah untuk dilakukan, murah, dan tidak memaksa subyek untuk mengalami faktor yang diperkirakan bersifat merugikan kesehatan (faktor resiko) dan tidak ada subyek yang kehilangan kesempatan untuk memperoleh terapi yang diperkirakan bermanfaat.

Kelemahan penelitian Cross-sectional 

Kelemahan penelitian lintas-bagian adalah memiliki validitas inferensi yang lemah dan kurang mewakili sejumlah populasi yang akurat, oleh karena itu penelitian ini tidak tepat bila digunakan untuk menganalisis hubungan kausal paparan dan penyakit.

Case Control

Pengertian Penelitian kasus kontrol adalah rancangan epidemiologis yang mempelajari hubungan antara paparan (amatan penelitian) dan penyakit, dengan cara membandingkan kelompok kasus dan kelompok kontrol berdasarkan status paparannya.

Ciri penelitian kasus kontrol

Pemilihan subyek berdasarkan status penyakitnya, untuk kemudian dilakukan amatan apakah subyek mempunyai riwayat terpapar atau tidak.

Subyek yang didiagnosis menderita penyakit disebut: Kasus berupa insidensi yang muncul dan populasi, sedangkan subyek yang tidak menderita disebut Kontrol.

Berupa penelitian restrospektif bila peneliti melihat ke belakang dengan menggunakan data yang berasal dari masa lalu atau bersifat prospektif bila pengumpulan data berlangsung secara berkesinambungan sering dengan berjalannya waktu.

Idealnya penelitian kasus kontrol itu menggunakan kasus (insiden) baru untuk mencegah adanya kesulitan dalam menguraikan faktor yang berhubungan dengan penyebab dan kelangsungan hidup.

Karakteristik penelitian kasus kontrol

Merupakan penelitian observasional yang bersifat retrospektif

Penelitian diawali dengan kelompok kasus dan kelompok kontrol

Kelompok kontrol digunakan untuk memperkuat ada tidaknya hubungan sebab akibat

Terdapat hipotesis spesifik yang akan diuji secara statistik

Kelompok kontrol mempunyai risiko terpajan yang sama dengan kelompok kasus

Pada penelitian kasus-kontrol, yang dibandingkan ialah pengalaman terpajan oleh faktor risiko antara kelompok kasus dengan kelompok kontrol

Penghitungan besarnya risiko relatif hanya melalui perkiraan melalui perhitungan odds ratio

Kelemahan penelitian case kontrol

Alur metodologi inferensi kausal yang

Bertentangan dengan logika NORMAL

Rawan terhadap bias

Tidak cocok untuk paparan langka

Tidak dapat menghitung laju insidensi

Validasi informasi yang diperoleh sulit dilakukan

Kelompok kasus dan kontrol dipilih dari dua populasi yang terpisah

Keuntungan penelitian case kontrol

Sifatnya relatif murah dan mudah

Cocok untuk penyakit dengan periode laten yang panjang

Tepat untuk meneliti penyakit langka

Dapat meneliti pengaruh sejumlah paparan terhadap penyakit

Kriteria pemilihan kasus

Kriteria Diagnosis dan kriteria inklusi harus dibuat dengan jelas

Populasi sumber kasus dapat berasal dari rumah sakit atau populasi/masyarakat

Kriteria pemilihan kontrol

Mempunyai potensi terpajan oleh faktor risiko yang sama dengan kelompok kasus

Tidak menderita penyakit yang diteliti

Bersedia ikut dalam penelitian

kriteria kausalitas

A.      Kriteria Bradford Hill

1.    Kekuatan Asosiasi

Semakin kuat asosiasi maka semakin sedikit hal tersebut dapat merefleksikan pengaruh dari faktor-faktor etiologis lainnya. Kriteria ini membutuhkan juga presisi statistik (pengaruh minimal dari kesempatan) dan kekakuan metodologis dari kajian-kajian yang ada terhadap bias (seleksi, informasi, dan kekacauan)

2.    Konsistensi

Replikasi dari temuan oleh investigator yang berbeda, saat yang berbeda, dalam tempat yang berbeda, dengan memakai metode berbeda dan kemampuan untuk menjelaskan dengan meyakinkan jika hasilnya berbeda.

Asosiasi telah “diamati berulang kali oleh orang yang berbeda, tempat yang berbeda, keadaan dan waktu yang berbeda pula”Konsistensi membantu dalam perlindungan dari munculnya kesalahan atau artefak. Tetapi hasil yang diobservasi dengan konsisten tidak langsung bebas dari bias, terutama dalam sejumlah kecil kajian, dan hasil dalam populasi yang berbeda akan sama sekali berbeda jika hubungan kausal dipengaruhi olhe ada atau tidak adanya variabel-variabel pemodifikasi.

3.    Spesifisitas

Spesifitas dari asosiasi ada hubungan yang melekat antara spesifisitas dan kekuatan yang mana semakin akurat dalam mendefinisikan penyakit dan penularannya, semakin juat hubungan yang diamati tersebut. Tetapi, fakta bahwa satu agen berkontribusi terhadap penyakit-penyakit beragam bukan merupakan bukti yang melawan peran dari setiap penyakit.

Hubungan antara bukaan dan penyakit adalah spesifik dalam beragam cara-penyakit spesifik terhubung dengan bukaan yang spesifik pula, tipe spesifik dari bukaan lebih efektif, dan seterusnya. Ada hubungan dekat antara spesifisitas dan kekuatan dimana didefinisikan lebih akurat untuk penyakit dan bukaan, akan semakin kuat resiko relatif yang diobservasi.

Misalnya., Schildkraut dan Thompson (Am J Epidemiol 1988; 128:456) mempertimbangkan bahwa pengumpulan familial yang mereka amati untuk kanker rahim tampaknya bukan karena bias informasi keluarga sebab dari spesifisitas hubungan dalam kontrol-kasus berbeda dalam sejarah keluarga (a) melibatkan penularan tetapi tidak merupakan batas penyakit dan (b) lebih besar kemungkinan untuk rahim dibanding untuk kanker.

Tetapi adanya fakta bahwa satu agen berkontribusi terhadap banyak penyakit bukan merupakan bukti yang menyanggah perannya dalam setiap penyakit. Sebagai contoh, rokok dapat menyebabkan banyak penyakit.

4.    Temporalitas

Kemampuan untuk mendirikan kausa dugaan bahkan pada saat efek sementara diperkirakan

Pertama adalah bukaan, kemudian penyakit.

Terkadang sangat sulit untuk mendokumentasikan rangkaian, terutama jika ada tundaan yang panjang antara bukaan dan penyakit, penyakit subklinis, bukaan (misalnya perlakuan) yang membawa manifestasi awal dari penyakit.

5.    Tahapan biologis

Perubahan yang meningkat dalam konjungsi dengan perubahan kecocokan dalam penularan verifikasi terhadap hubungan dosis-respon konsisten dengan model konseptual yang dihipotesakan.

6.    Masuk akal

Menerima kasus dengan hubungan yang konsisten dengan pengetahuan dan keyakinan kami secara umum.

Apakah asosiasi masuk akal secara biologis

Misalnya, estrogen dan kanker endometrial, estrogen dan kanker payudara, kontrasepsi oral dan kanker payudara.

7.    Koherensi

Bagaimana semua observasi dapat cocok dengan model yang dihipotesakan untuk membentuk gambaran yang koheren.

Apakah interpretasi kausal cocok dengan fakta yang diketahui dalam sejarah alam dan biologi dari penyakit, termasuk juga pengetahuan tentang distribusi dari bukaan dan penyakit (orang, tempat, waktu) dan hasil dari eksperimen laboratorium. Apakah semua “potongan telah cocok tempatnya”

8.    Eksperimen

Demonstrasi yang dalam kondisi yang terkontrol merubah kausa bukaan untuk hasil yang merupakan nilai yang besar, beberapa orang mungkin mengatakannya sangat diperlukan, untuk menyimpulkan kausalitas.

Beberapa tipe desain kajian dapat memberikan bukti yang lebih meyakinkan dibanding desain kajian jenis lainnya. Kajian-kajian intervensi dapat menyediakan dukungan yang terkuat, terutama ketika bukaan dapat dilakukan secara acak. Karena tidak etis dan/atau tidak praktis untuk menentukan banyak bukaan sebagai kajian epidemiologis. Satu alternatif yang mungkin adalah dengan menghilangkan bukaan dan melihat apakah penyakit menurun, kecuali jika proses kausal dianggap tidak dapat lagi dibalikkan.

Misalnya, pellagra, kudis, HDFP, LRC-CPPT, MRFIT.

9.    Analogi

Menerima argumentasi-argumentasi yang menyerupai dengan yang kami dapatkan

Apakah pernah ada situasi yang serupa di masa lalu? (misalnya rubella, thalidomide selama kehamilan)

Pengecualian bagi temporalitas, tidak ada kriteria yang absolut, karena asosiasi kausal dapat sangat lemah, relatif non-spesifik, diobservasi tidak konsisten, dan dalam konflik dengan pengungkapan penmahaman biologis. Tetapi, setiap kriteria yang memperkuat jaminan kami dalam mencapai penilaian kausalitas.

Beberapa dari kriteria (misalnya, koherensi, tahapan biologis, spesifisitas, dan mungkin juga kekuatan) dapat dirumuskan dalam bentuk isu yang lebih umum dari konsistensi data yang diobservasi dengan model hipotesisasi etiologis (biasanya biologis). Sebagai contoh, tahapan biologis tidak harus monoton, seperti dalam kasus dosis radiasi tinggi yang mana akan mengarah kepada pembunuhan sel-sel dan karena itu menurunkan kemungkinan perkembangan tumor. Serupa dengan itu, spesifisitas dapat dipakai pada situasi-situasi tertentu tetapi tidak untuk situasi lain, tergantung pada proses patofisiologis yangdihipotesiskan.

B.       Ukuran-ukuran epidemiologi

1.      Frekuensi Penyakit

Mengukur kejadian penyakit, cacad ataupun kematian pada populasi. Merupakan dasar dari epidemiologi deskriptif. Frekuensi kejadian yang diamati diukur dengan menggunakan Prevalens dan Incidens

2.      Prevalens Risk

PREVALENS adalah proporsi populasi yang sedang menderita sakit pada satu saat tertentu atau mengukur jumlah orang dikalangan penduduk yg menderita suatu penyakit pada suatu titik waktu tertentu.

Prevalence =  jumlah kasus2 penyakit yg ada (kasus baru & lama)

Rate jlh penduduk seluruhnya

Bila prevalence rate ditentukan pd suatu saat misalnya pd  Januari 2010, maka disebut sebagai POINT PREVALENCE RATE, dan bila ditentukan selama suatu periode waktu tertentu misalnya 1 Jan 2010 - 31 Des 2010 maka disebut sebagai PERIODE PREVALENCE RATE

3.      Incidence Risk

Probabilitas dari seorang yang tidak sakit untuk menjadi sakit selama periode waktu tertentu, dengan syarat orang tersebut tidak mati oleh karena penyebab lain.

Risiko ini biasanya digunakan untuk mengukur serangan penyakit yang pertama pada orang sehat tersebut. Misalnya : Insidens penyakit jantung mengukur risiko serangan penyakit jantung pertama pada orang yang belum pernah menderita penyakit jantung.

4.      Incidence Rate

Insidens rate dari kejadian penyakit adalah potensi perubahan status penyakit per satuan waktu, relative terhadap besarnya populasi individu yang sehat pada waktu itu